HEAD OF QUALITY / QUALIFIED PERSON (all genders welcome) #sh7

Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden B2B-Unternehmen im Bereich der Aromenherstellung und ist das Kompetenzzentrum einer Unternehmensgruppe für funktionelle Inhaltsstoffe im Bereich Gesundheit, welche vorwiegend in der Pharma- und Lebensmittelindustrie eingesetzt werden.

Für den Standort im Kreis Schaumburg suchen wir einen

HEAD OF QUALITY / QUALIFIED PERSON #sh7 (all genders welcome)

Ihre Aufgaben:
  • Leitung der Qualitätssicherung und des Qualitätsbereiches gemäß den geltenden rechtlichen Normen und Leitlinien
  • Übernahme der Verantwortung Sachkundige Person / QP gemäß AMG
  • Führung und Entwicklung des Mitarbeiterteams QA/QC
  • Prüfung und Genehmigung von GMP / GDP-relevanten Vorschriften, Dokumenten und Verträgen
  • Aufbau, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitäts-Management Systems nach EU- bzw. PIC/S-GMP sowie auch FSSC 22000 (HACCP)
  • CAPA und Deviation Management
  • Verantwortung für regelmäßige Reviews des Qualitätsstatus sowie Bereitstellen von Kenndaten aus dem Qualitätsbereich
  • Durchführung von internen Audits, Begleitung von Zertifizierungs- und Kundenaudits
  • Pflege von Zulassungsunterlagen und Aufrechterhaltung von bestehenden Zulassungen

    Ihr Profil:
  • Approbation als Apotheker (m/w/d) bzw. abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie/Chemie/Biologie/Medizin oder vergleichbar) mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle als QS
  • Eine Qualifizierung als Sachkundige Person Qualified Person nach AMP (das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln)
  • Profunde Erfahrungen mit GMP / GDP-Richtlinien und gesetzlichen und behördlichen Vorgaben
  • Führungserfahrung und Kooperationsfähigkeit
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • CAPA und Deviation Management
  • Min. 6 Jahre einschlägige Berufserfahrung

    Sie sind interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, etc.) unter Nennung des Stellentitels, Ihrer Verfügbarkeit und inkl. Ihrer Gehaltsvorstellungen an unseren Personalberater

    Thomas Gerwert
    tgerwert@gecon.de

    Gerwert Consulting Solutions GmbH
    Blumenbergerstr. 143-145
    41061 Mönchengladbach
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